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              (ADMIN)

              2019-01-16

                   昨日,拜耳公司宣布,食药监总局批准口服多激酶抑制剂瑞戈非尼(商品名:拜万戈)用于既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)患者。 关键性III期RESORCE试验结果显示,与安慰剂相比,瑞戈非尼可使总生存期得到显著性改善。索拉非尼后序贯瑞戈非尼治疗显著延长患者总生存期达26个月。瑞戈非尼是在华首个获批用于HCC二线治疗的新药。 拜万戈是一种口服多激酶抑制剂,参与正常细胞功能及病理过程,如肿瘤形成、肿瘤血管生成、远端转移及肿瘤免疫。国际、多中心、安慰剂对照III期RESORCE试验结果显示,与使用安慰剂联合最佳治疗的对照组相比,瑞戈非尼联合最佳支持治疗可显著改善患者的总生存期,瑞戈非尼组患者的中位总生存期为10.6个月,而安慰剂组则为7.8个月。自索拉非尼治疗开始后的瑞戈非尼和安慰剂治疗组的中位总生存期分别为26.0个月和19.2个月。 世界卫生组织发布的《世界癌症报告2015》指出,2015年全球肝癌新发85.4万人,死亡81万;其中中国新发46.6万,死亡42.2万,严重威胁全人类的健康和生命。 拜耳处方药事业部中国医学部副总裁郎志慧博士表示,“继拜耳肿瘤产品多吉美进入2017年国家医保药品目录后,我们相信,随着瑞戈非尼HCC适应症在中国的获批,中国肝癌患者可以接受包含两个获批药物,即多吉美治疗后使用瑞戈非尼的全程治疗方案,其治疗前景得到显著的改善,中国肝癌患者将有机会获得更长时间的生存。”

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